中新網浙江新聞1月15日電?。ㄖ芷洌┙陙?，浙江省杭州市余杭區以醫療器械領域為突破口，堅持“監管促規范、服務助發展”的工作思路，持續“供給側”發力、深耕“有感化”服務、實施“前置化”監管，加快打造醫療器械產業集聚高地。目前，該區已經形成較為完備的醫療器械產業鏈，擁有醫療器械生產企業161家，數量在全省各縣（市、區）中排名第一；2023年，該區獲批第三類、第二類創新醫療器械產品注冊證5個。

營商環境是決定產業發展水平高低的決定性因素。在政策方面，余杭區出臺了《支持生物醫藥產業加快發展財政政策實施細則》，對獲得醫療器械注冊證的產品最高可給予200萬元獎勵；在平臺方面，該區綜合利用城市更新、土地整備等方式，為高端醫療器械產業釋放高品質空間，并成功建立浙江省“醫療器械與康復輔具產業園”，啟用浙江省智能診療設備制造業創新中心、良渚實驗室、南湖腦機交叉研究院等科研機構，積極助力醫療器械研發和成果轉化；在招商方面，該區連續舉辦4屆全球人工智能技術大會，并與國內醫療器械領域專業團隊洽談合作，有力吸引項目落地。

2023全球人工智能技術大會開幕式現場。大會主辦方供圖

余杭區市場監督管理局相關負責人表示，截至目前，該區累計在醫療器械領域兌現獎勵資金5499.19萬元，并成功引進張伯禮、戴瓊海等中國工程院院士領銜的醫療器械項目8個。

監管和服務是促進產業發展的兩個重要抓手，以監管塑造發展的安全基礎、以服務構建發展的效率水平。一方面，余杭區每年邀請醫療器械行業典型代表參加政企座談會，以及定期組織召開醫療器械網絡銷售行政指導會議，政企雙方“面對面”交流問題、剖析風險，督促企業落實主體責任，并組織開展宣貫培訓，例如于2023年對全區醫療器械生產、經營、使用單位相關負責人和區級醫療器械檢查員等共計4000余人開展統一培訓；另一方面，該區以區域內網絡銷售平臺為依托，積極指導醫療器械企業開拓電商平臺業務，幫助企業組建專門的直播運營團隊，并建立《醫療器械監管領域服務企業事項清單》，任命助企服務專員，積極主動入企開展“會診式”走訪服務。

2023年浙江省暨杭州市醫療器械安全宣傳周啟動儀式在余杭區舉辦。周其攝

2023年以來，余杭區市場監督管理局共計上門服務醫療器械企業79家次。（完）

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