轉(zhuǎn)自：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。　　

該產(chǎn)品由頭端、管身、手柄、連接電纜組成，與本公司生產(chǎn)的心臟脈沖消融儀配合使用，主要用于陣發(fā)性室上性心動過速治療。　　

一次性使用磁定位壓力監(jiān)測脈沖電場消融導(dǎo)管通過對消融頭端結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新設(shè)計，實現(xiàn)高壓脈沖能量源在目標(biāo)組織上的精準(zhǔn)施加。該產(chǎn)品采用局部區(qū)域多電極設(shè)置方式，在提升消融頭端應(yīng)對各種復(fù)雜微細組織結(jié)構(gòu)適應(yīng)性的同時，可實時顯示導(dǎo)管位置和頭端壓力監(jiān)測值，有效提高手術(shù)效率、降低患者心臟穿孔并發(fā)癥。　　

藥品監(jiān)督管理部門將加強上述產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

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2025上海國際醫(yī)療器械展覽會/上海醫(yī)療器械展會/上海醫(yī)博會/春季醫(yī)博會于2025年6月25-27日在上海世博展覽館舉行，本次展會展出內(nèi)容涵蓋了醫(yī)用影像、醫(yī)學(xué)儀器、體外診斷、醫(yī)療器械、醫(yī)院建設(shè)、智慧醫(yī)療、智能可穿戴醫(yī)療、醫(yī)療IT、醫(yī)療配件及配套產(chǎn)品、醫(yī)用防護、醫(yī)用消毒產(chǎn)品等全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品展示。展會每年吸引全球20余個國家和地區(qū)的 2000余家醫(yī)療器械企業(yè)參展、行業(yè)學(xué)術(shù)專家企業(yè)精英4萬多人次的政府采購機構(gòu)、醫(yī)院買家及經(jīng)銷商代理商等專業(yè)觀眾到場參觀采購及交流體驗。參展咨詢熱線：陸軍18930529086